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ROCHE Antigen-Schnelltest, Laientest, BfArM Zulassung, Produktdatenblatt
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ROCHE Antigen-Schnelltest, Laientest, BfArM Zulassung, Produktdatenblatt

AG2501
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JETZT NEU IM SHOP: LAIENTEST VON ROCHE Zuverlässiger schneller chromatographischer... mehr
Produktinformationen "ROCHE Antigen-Schnelltest, Laientest, BfArM Zulassung, Produktdatenblatt"

JETZT NEU IM SHOP: LAIENTEST VON ROCHE

Zuverlässiger schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2 Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum.

  • Zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2-Infektion
  • Durchführung mit nasopharyngealen Abstrichen
  • Gelistet beim BfArM
  • Spezifität: > 99,68 %
  • Sensitivität: 96,52 %
  • ct-Wert: 20 – 30
  • 1 Packung mit 25 Antigen-Schnelltests
Der klassische Roche SARS-CoV-2 Nasal-Antigentest vom renommierten Hersteller Roche hat die Laientestzulassung erhalten. Durch ein erweitertes Testkit ist ein Nasenabstrich in Selbstanwendung möglich. Der Schnelltest dient zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion. Das Testergebnis liegt in nur 15 Minuten vor. Die Probennahme als Laientest erfolgt schonend nasal an der vorderen Nasenwand. Der Test darf als Selbsttest / Laientest durchgeführt werden.

Informationen zum SARS-CoV-2 Antigenschnelltest von Roche:

Der Roche SARS-CoV-2 Antigenschnelltest ermöglicht die schnelle Identifizierung von SARS-CoV-2-Infizierten direkt am Point-of-Care. Durch den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen ist es möglich, akut infizierte Patienten schnell und sicher zu erkennen. Dadurch eignet sich der Antigentest besonders gut zur Durchführung bei Personen, die Kontakt zu nachweislich mit SARS-CoV-2-Infizierten hatten und deren Infektionsstatus überprüft werden soll.
Mithilfe des Zusatzkits (kurzer Abstrichtupfer und neue Gebrauchsanweisung) kann der Test als Laientest selbstständig ausgeführt werden (Sonderzulassung für die Laienanwendung).
Der Schnelltest enthält alle zur Testdurchführung erforderlichen Materialien und liefert durch seine hohe Sensitivität (96,52 %) zuverlässige Testergebnisse. Durch die vereinfachte Testdurchführung mit weniger Arbeitsschritten lässt sich der Test besonders schnell durchführen. Dadurch können mehr Tests in kürzerer Zeit durchgeführt werden.
 
Was sind Laientests?

Verschiedene SARS-CoV-2-Tests sind mittlerweile zur Eigenanwendung durch “Laien” zugelassen. Erstmals wurden in Deutschland im Februar 2021 durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Sonderzulassungen von Corona-Selbsttests freigegeben. Die BfArM-Sonderzulassung gilt nur befristet für ein paar Monate. Sie dient als eine Übergangslösung bis zur regulären Zulassung dienen.

Dafür mussten alle Hersteller im Vorfeld bestätigen, dass ihre Tests bei der Selbstanwendung durch Verbraucherinnen und Verbraucher eigenständig und zuverlässig durchführbar sind.

Wie funktionieren Antikörper-Schnelltests?

Bereits nach einer Woche der Ansteckung können im Körper IgM (Immunglobulin M) Antikörper als Immunreaktion durch einen Antikörpertest erkannt werden. Sofern IgM Antikörper im Blut nachweisbar sind, gilt die betreffende Person als noch ansteckend.

IgG (Immunglobolin G) Antikörper hingegen kommen später, bleiben länger im Körper und können alleine eine zurückliegende Infektion anzeigen bzw. ob man schon resistent ist.

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